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?雙氧水消毒及滅菌果驗證

發布時間:2020-05-19 點擊量:171

雙氧水消毒及滅菌果驗證

雙氧水驗證和確認消毒成功是非常重要的,不管應用范圍如何,使用雙氧水蒸氣技術要求考慮環境的具體因素,如大小、結構和環境條件等。這些元素影響整個消毒循環的表現,能夠幫助確定套定的參數實現成功的消毒。

雖然理論分析可以得出個合理的開始參數,但其必須通過運行個循環開發過程的實踐來確定。旦這套參數在安框架內完成-并被確認,個性能驗證循環的運行將得到終的驗證循環。

1、 滅菌階段

VHP濃度及分布驗證 均勻分布問題有時是個偽問題,因為不可能做到真正的均勻分布,就像甲醛滅菌樣,甲醛是否是均勻分布誰也不知道。般考慮差點使用BI進行生物挑戰。就像細菌或懸浮粒子測試樣,考慮合適的位置測試。

2、 滅菌力驗證

對雙氧水應用的微生物挑戰實驗采用嗜熱脂肪芽孢桿菌,在無菌操作環境要求達到6-log的殺滅率,這種微生物也被廣泛認可作為蒸汽高壓滅菌的殺菌過程和果證明挑戰中。 過氧化氫蒸氣發生器中內置先進的控制系統,不同于甲醛使用時的各種不確定性。通過多種傳感器可視化的持續反饋循環進程,也包括在必要時可以中斷、修改、放棄操作。同時高度自動化的生產過程控制,順從CFR 11 章要求,符合當前的良好生產規范GMP 要求。綜上所述,過氧化氫蒸氣很明顯不僅是甲醛的替代物,因為它的光譜殺菌率,完整的安管理性和的過程控制,程可以得到驗證支持,這項技術相比以往在制藥和生物科技域,可以開發很多新的應用。這項技術的好處在于其不僅僅是在滅菌過程中殺滅區域中的微生物,不管在日?;蚓o急狀態,它能使整個生產和加工環境得到凈化,恢復和提升至標準工作狀態,過氧化氫蒸氣形成新的基準過程。6.2 H2O2 殘留 過氧化氫蒸氣(VHP)消毒過程是快速、無殘留和安的,生成產物只有水和氧氣。VHP相比其他消毒劑也具有廣泛的材料適應性,意味著對建筑物造成損壞的風險更小, 可作為設施的固定裝置和設備。

有很多不同的消毒方法可以使用,但VHP技術被看做是未來的發展方向,它已經在制藥、生物產業域取得了生物有性,良好的材料兼容性、及大量應用的證明。在現在和將來,這些技術將繼續幫助產品更加安和更高的流程。相信您對雙氧水的應用有了了解,若還有其他問題,請及時聯系我們。

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